Чл. 10
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/20 на Комисията от 7 януари 2022 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на установяването на правила и процедури за сътрудничеството на държавите членки при оценяването на безопасността на клиничните изпитвания (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение
Член 10 Водеща държава членка, оценяваща безопасността Когато в оценяването на безопасността участват няколко държави членки, оценяващи безопасността, те могат да
- определят с консенсус водеща държава членка, оценяваща безопасността.
- Водещата държава членка, оценяваща безопасността, отговаря за координирането на оценките на безопасността, извършвани от държавите членки, оценяващи безопасността на дадено активно вещество или на даден фармакологичен клас активни вещества. При координираното оценяване на безопасността, извършвано от няколко държави членки, оценяващи безопасността, се спазват стандартните срокове за проверка и оценка, определени в членове 6 и 7.
ГЛАВА III ДРУГИ РАЗПОРЕДБИ
Практика по чл. 10
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.