Чл. 145ж

ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА

ЗЛПХМЗаконГлава четвърта "а"Раздел VIII
1

Притежателят на разрешението за употреба в случаите почл. 145е, ал. 1прилага планирани съществени промени в протокола на проучването след предварителното им одобряване от комитета почл. 56а, ал. 1, т. 1.

2

Притежателят на разрешението за употреба представя на комитета почл. 56а, ал. 1, т. 1документацията, свързана с промените, и мотиви за това.

3

Когато комитетът почл. 56а, ал. 1, т. 1одобри промените в протокола, притежателят на разрешението за употреба уведомява ИАЛ и комисията почл. 103, ал. 1.

4

Притежателят на разрешението за употреба може да приложи промените по ал. 1 след получаване на положително становище от комисията почл. 103, ал. 1.

Практика по чл. 145ж

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.