Чл. 194а ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава осмаРаздел Iв сила
1
Принципите и изискванията на Добрата практика за проследяване на лекарствената безопасност се определят в ръководство, издадено от Европейската агенция по лекарствата.
2
При осъществяване на дейностите по проследяване на лекарствената безопасност притежателят на разрешение за употреба спазва добрата практика по ал. 1.