Чл. 269б ЗЛПХМ

Когато в резултат на извършена инспекция почл. 269, ал. 3се установи съответствие с Добрата производствена практика, съответно Добрите дистрибуторски практики, когато е приложимо, ИАЛ издава на производителя, вносителя или на търговеца на едро сертификат за Добра производствена практика, съответно сертификат за Добра дистрибуторска практика в срок до 90 дни от извършване на инспекцията.

Когато в резултат на извършена инспекция почл. 269, ал. 3се установи, че производителят, вносителят или търговецът на едро на лекарствени продукти или на активни вещества не спазва изискванията на закона и/или принципите и ръководствата за Добра производствена практика и/или на Добрите дистрибуторски практики, ИАЛ издава становище за несъответствие.

Изпълнителната агенция по лекарствата въвежда в базата данни почл. 147издадените сертификати по ал. 1 и информация по ал. 2.