Чл. 270 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава тринадесетаРаздел IIв сила7 решения го цитират

Официален текст
1

В рамките на своята компетентност длъжностните лица почл. 267, ал. 4имат право:

1.

на достъп до всички документи, свързани с предмета на инспекцията, както и до документи, свързани пряко или косвено с нарушение на този закон или на законодателството на държавите членки, въвеждащи изискванията наДиректива 2001/83/ЕО, независимо от формата на документа;

2.

да разпоредят на всяко лице да предостави сведения за нарушения по т. 1, които са му известни;

2а.

да инспектират производствените и търговските обекти на производителите на лекарствени продукти, активни или помощни вещества, както и лабораториите, използвани от притежателите на разрешение за производство или внос;

3.

да инспектират по всяко време обектите, подлежащи на контрол, и да изискват, проверяват и правят копия от всички документи, свързани с цялостната дейност на контролирания обект;

4.

да вземат проби от лекарствени продукти, активни и помощни вещества за лабораторни изпитвания;

5.

да инспектират помещенията, архивите, документите и основната документация на системата за проследяване на лекарствената безопасност на притежателя на разрешението за употреба или лица, на които е възложил извършване на дейностите поглава осма;

6.

да извършват проверка относно спазването на утвърдените цени, пределните цени или регистрираните цени при продажбата на лекарствени продукти;

7.

да съставят актове за установяване на административни нарушения.

2

(отм.)

3

Изпълнителният директор на ИАЛ или съответният директор на РЗИ в зависимост от подчинението на длъжностното лице, установило нарушението, има право да:

1.

разпореди писмено на нарушителя да преустанови нарушението по ал. 1, т. 1;

2.

изисква от нарушителя да декларира, че ще преустанови нарушението по ал. 1, т. 1 и при необходимост да го задължи да направи декларацията обществено достояние;

3.

разпореди прекратяване или забрана на всяко нарушение по ал. 1, т. 1 и при необходимост да направи разпореждането за прекратяване или забрана на нарушението обществено достояние.

4

Председателят на съвета почл. 258, ал. 1има право да разпореди писмено на нарушителя да преустанови нарушението, установено при проверката по ал. 1, т. 6.

Съдебна практика по чл. 270 ЗЛПХМ

Решение № 72 от 30.1.2020 г. на Административен съд - Плевендело № 1318/2019 г., I · цитиран 2 пъти30.01.2020 г.Решение № 10782 от 7.10.2025 г. на Административен съд - Варнадело № 1678/2024 г., XVII състав07.10.2025 г.Решение № 200 от 7.2.2020 г. на Административен съд - Бургасдело № 46/2020 г., XIX07.02.2020 г.Решение № 3623 от 30.9.2022 г. на Софийски районен съддело № 10797/2021 г., 10-ти състав30.09.2022 г.Решение № 957 от 18.3.2022 г. на Софийски районен съддело № 17828/2021 г., 95 състав18.03.2022 г.Решение № 1381 от 17.12.2021 г. на Софийски районен съддело № 9691/2021 г., 131-ви състав17.12.2021 г.Решение № 173 от 11.3.2024 г. на Районен съд - Бургасдело № 5123/2023 г., LIII Наказателен състав11.03.2024 г.