Чл. 36 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава третаРаздел IIIв сила

Официален текст

Чл. 36.(1) За хомеопатични лекарствени продукти, различни от посочените вчл. 35, ал. 1, се прилагат разпоредбите начл. 27 - 32. (2) За хомеопатични лекарствени продукти по ал. 1 лицето почл. 26, ал. 1не представя резултати от предклинични и клинични изпитвания, когато може да докаже с библиографски данни от научната литература, че хомеопатичната употреба на лекарствения продукт или хомеопатичните източници, които влизат в състава му, са с установена безопасност. (3) В случаите по ал. 2 от библиографските данни трябва да са установени:

  1. хомеопатичният характер на използваните суровини и тяхната традиционна употреба при заявеното показание;
  2. безвредността на хомеопатичния лекарствен продукт по отношение на степента на разреждане на всяка от съставките.

Раздел IV.Специфични изисквания за традиционни растителни лекарствени продукти