Чл. 12
НАРЕДБА № 8 ОТ 31 МАРТ 2021 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА НЕИНТЕРВЕНЦИОНАЛНИ ПРОУЧВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НА ТЕРИТОРИЯТА НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
Наредба
1
Документацията за одобряване, промяна и приключване на неинтервенционалното проучване се представя задължително и на английски език.
2
Заявлението почл. 2,чл. 5, ал. 2,чл. 7, ал. 1ичл. 9, ал. 2се представя на български и английски език.
3
Писменото информирано съгласие почл. 2, ал. 1, т. 3се представя и на български език.
Практика по чл. 12
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.