Чл. 6

Член 6 Специфични данни, изисквани за оценка на риска при добавките в храните Освен данните, които се предоставят съгласно член 5, се

1. предоставя и информация за:

а) идентичността и характеристиките на добавката, включително

предложените спецификации и аналитични данни; б) когато е приложимо, размера на частиците, гранулометричния състав и други химико-физични характеристики; в) производствения процес; г) наличието на примеси; д) стабилността, реакцията и участта ѝ в храните, в които е вложена добавката; е) когато е приложимо, съществуващите разрешения и оценки на риска; ж) предложените нормални и максимални нива на употреба в категориите храни, посочени в списъка на Съюза, или в ново­ предложена категория храни, или в по-конкретна храна, попадаща в една от тези категории; з) оценка на хранителната експозиция; и) биологичните и токсикологичните данни.

1. Що се отнася до биологичните и токсикологичните данни, посочени в параграф 1, буква и), трябва да са обхванати следните области:

а) токсикокинетика; б) субхронична токсичност; в) генотоксичност; г) хронична токсичност/канцерогенност; д) репродуктивна токсичност и токсичност за развиващия се организъм.