Чл. 271 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава тринадесетаРаздел IIв сила3 решения го цитират

Официален текст
1

Регионалните здравни инспекции имат право да:

1.

спиратстроителството и да издават предписания, когато установят нарушения на хигиенните норми и изисквания в процеса на изпълнение настроителството; при незаконно строителство на обекти и съоръжения за производство, съхранение и продажба на лекарствени продукти уведомяват Дирекцията за национален строителен контрол или техническата служба на общината;

2.

забраняват пускането в експлоатация и да спират експлоатацията на обекти и съоръжения при нарушаване на изискванията и на хигиенните норми при производството, съхранението и продажбата на лекарствени продукти - до отстраняване на нарушенията;

3.

блокират лекарствени продукти след получаване на писмено уведомление от ИАЛ за наличие на документирана информация за: несъответствие с изискванията за качество; лекарствени продукти, внесени или произведени в нарушение на този закон; лекарствени продукти, които се предлагат в опаковки с листовки, които не отговарят на изискванията на този закон; и изпращат мостри от тях в ИАЛ;

4.

дават заключения за съответствието на обектите на контрола с нормативно определените изисквания;

5.

издават разпореждания, предписания и указания в рамките на своята компетентност, които са задължителни за всички лица на територията на съответната област;

6.

осъществяват контрол по изпълнението на разпорежданията за изтегляне на лекарствени продукти от обектите, разположени на територията на съответната област.

2

Принудителните административни мерки по ал. 1 или почл. 270, ал. 3се налагат със заповед на директора на РЗИ. Копие от издадената заповед се изпраща на ИАЛ.

3

Заповедите по ал. 2 подлежат на обжалване по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс, като обжалването не спира изпълнението им.

4

Регионалните здравни инспекции уведомяват ИАЛ, когато установят, че:

1.

аптека на територията на съответната област не работи повече от 30 дни в рамките на една календарна година;

2.

няма аптека на адреса, за който е издадено разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти.

Съдебна практика по чл. 271 ЗЛПХМ