Чл. 6

НАРЕДБА ЗА УСЛОВИЯТА, ПРАВИЛАТА И РЕДА ЗА РЕГУЛИРАНЕ И РЕГИСТРИРАНЕ НА ЦЕНИТЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

НУПРРРЦЛПНаредбаГлава първа

Чл. 6.(1) В Позитивния лекарствен списък се включват разрешени за употреба по реда наЗЛПХМлекарствени продукти, класифицирани по фармакологични групи съгласно кода по анатомо-терапевтично-химичната класификация (АТС). (2) Позитивният лекарствен списък се състои от четири приложения и включва:

  1. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2015 г.) лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда наЗЗО;
  2. лекарствени продукти, заплащани от бюджета на лечебните заведения почл. 5 от Закона за лечебните заведенияи от бюджета на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие почл. 9и10 от Закона за лечебните заведения;
  3. лекарствени продукти, предназначени за лечение на СПИН, на инфекциозни заболявания, на заболявания извън обхвата наЗЗО, заплащани по реда начл. 82, ал. 1, т. 8 от Закона за здравето, както и ваксини за задължителни имунизации и реимунизации, ваксини по специални показания и при извънредни обстоятелства, специфични серуми, имуноглобулини, определени с наредбата почл. 58, ал. 2 от Закона за здравето;
  4. пределна цена на лекарствените продукти почл. 2, ал. 2по елементи.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 92 от 2015 г., изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., доп. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) В приложенията на ПЛС по ал. 2, т. 1 - 3 се посочват: АТС код, международно непатентно наименование (INN), наименование на лекарствения продукт, лекарствената форма и количеството на активното лекарствено вещество, окончателна опаковка, притежател на разрешението за употреба, ДДД/терапевтичен курс/концентрация/обем, цената почл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ, референтна стойност, стойност за опаковка, изчислена на базата на референтна стойност, ниво на заплащане на лекарствения продукт, терапевтични показания и заболявания по международен код на заболяванията (МКБ), производител/производители, информация за ограниченията в начина на предписване при различни индикации, национален номер за идентификация на лекарствения продукт и допълнителна информация. (4) (Изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) За лекарствените продукти референтната стойност се определя на базата на определена дефинирана дневна доза или терапевтичен курс, или концентрация, или обем. (5) (Нова - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) Позитивният лекарствен списък съдържа информация относно вида на лекарствения продукт, определен впроцедурата по разрешаването му за употреба. Информацията за вида на лекарствения продукт се представя от ИАЛ в 7-дневен срок от постъпването на запитване от страна на Съвета за всеки конкретен лекарствен продукт.

Практика по чл. 6

4 решения, 4 цитирания